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經營目標
高是滅菌的目標是: 產品無菌安全 ,價格低廉公道 ,服務快捷迅速 ,客戶滿意稱心。
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服務范圍
高是滅菌的目標是: 產品無菌安全 ,價格低廉公道 ,服務快捷迅速 ,客戶滿意稱心。
服務范圍
滅菌開發

為您的新產品進行滅菌工藝設計,確定合適的滅菌流程和滅菌參數設定以及控制范圍,以便于有效運行滅菌確認。

 滅菌開發
滅菌確認

按照ENISO11135-1:2007,參考ISO11135-2的指南,公司會定期進行滅菌設備的IQ和OQ運行,并完成IQ和OQ運行報告。 按照公司的校準程序,我們會定期完成所有傳感器的校準,并保留校準證書。 按照ENISO11135-1:2007,參考ISO11135-2的指南,公司對您的產品設定工藝后進行滅菌確認(PQ)運行,PQ運行需要運行3個半周期,1個短周期,3個全周期,或者按照您的要求進行。 滅菌確認需要您一起配合,對滅菌運行后的產品相關性能進行系統檢測。可能會涉及到產品的初始污染菌性能測試,物理性能測試,生物相容性測試,包裝的性能測試,老化性能測試等等。

滅菌確認
日常滅菌

經過滅菌確認以后,我們為您的產品建立一套正式的經過批準的滅菌參數,每次滅菌您只需要提前通知我們到貨日期,并將貨物發運到我們公司,我們將按照這套滅菌參數進行滅菌運行。運行之后我們會核對滅菌參數記錄,以及進行生物指示劑的無菌培養,我們會將滅菌參數記錄匯總成滅菌證明書發給您。如果您需要在我們這兒裝集裝箱,你只需要通知我們相關裝箱的信息,我們會為您做好裝箱服務。

日常滅菌
滅菌培訓

經過滅菌確認以后,我們為您的產品建立一套正式的經過批準的滅菌參數,每次滅菌您只需要提前通知我們到貨日期,并將貨物發運到我們公司,我們將按照這套滅菌參數進行滅菌運行。運行之后我們會核對滅菌參數記錄,以及進行生物指示劑的無菌培養,我們會將滅菌參數記錄匯總成滅菌證明書發給您。如果您需要在我們這兒裝集裝箱,你只需要通知我們相關裝箱的信息,我們會為您做好裝箱服務。

滅菌培訓
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公司信息
公司經營管理層包括多位精通無菌醫療器械滅菌技術和微生物控制的專家,曾在全球知名醫療器械企業從事滅菌管理和滅菌確認工作多年,公司技術人員有豐富的滅菌經驗,曾實施過數百次的滅菌確認和建立了數十個滅菌條件,有能力協助客戶完成第二方或第三方的審核。
電話:0573-83998911 ? ? 傳真0573-83998911
郵箱:[email protected]
地 址:浙江省嘉興市南湖區新豐鎮07省道南,仁康塘東側?

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